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英文名稱：Methyl ganoderenate D748136-03-0
CAS No.：748136-03-0

中文名：靈芝烯酸D甲酯

別名：

分子式：C31H42O7

性狀：Powder

純度：95.0%

分為五大類：

1、Methyl ganoderenate D748136-03-0化學成分類：標準物質，純的化合物或是有代表性的基體樣品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪)，以一種或多種化學或物理化學特性值表征。

2、生物和臨床特性類：與目錄A相似的標準物質，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。

3、物理特性類：以一種或多種物理特性值表征的標準物質，如熔點、粘性和密度。

4、工程特性類：以一種或多種工程特性值表征的標準物質，如硬度、拉伸強度和表面特性。

5、其他特性。這些類別又被細分為三級子類，例如，在化學成分類中，以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金，列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中；在化學成分類別中，標準物質還可進一步被分為單一成分的標準物質和基體標準物質兩大類；單一成分的標準物質是純物質(元素或化合物)，或純度、濃度、熔點、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點等參考值已精確確定的純物質的溶液；這類標準物質的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準。

標準品、對照品的問題：（一）來源：

Methyl ganoderenate D748136-03-0依照有關規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標準品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）；二是其他國家的標準品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品（對照品）。

（二）Methyl ganoderenate D748136-03-0有效期和使用說明書：

中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標準品（對照品）雖經(jīng)有關部門認可，但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規(guī)定，并做好相應記錄。

（四）驗證問題：

按標準品（對照品）管理要求，使用前應對其進行驗證，確認無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對已開封的標準品（對照品）管理方面的問題應做嚴格的規(guī)定，不應同未開封的標準品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應做好相關標識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關信息。

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