拥四大核心技术、百项专利!“3+5”评价体系来看凯赛生物“科研实力”有多强

还差临门一脚!

近日,上海凯赛生物技术股份有限公司(下称“凯赛生物”)科创板IPO注册生效,长链二元酸系列产品的龙头企业要来了(www.77443.cn)。

图片来源:上交所官网

“3+5”评价体系彰显科技“硬实力”

公开资料显示,凯赛生物是一家以合成生物学等学科为基础,利用生物制造技术,从事新型生物基材料的研发、生产及销售的高新技术企业。

生物制造行业属于技术密集型行业,从业企业需要在合成生物学、细胞工程、 生物化工、高分子材料与工程等学科领域均设有经验丰富的研发和技术团队,在 产业化放大的过程中,如何完善工艺、开发大型生产设备、提高生产经济性和环保水平也是核心技术问题。

长链二元酸、戊二胺等物质早在 20 余年前已在实验室中实现了生物转化, 但在规模化生产过程中由于技术瓶颈的存在,导致产出率低、成本高、产品质量不达标等问题,从而无法实现产业化。因此,对于潜在进入者来说,如何突破生物制造的技术瓶颈,降低成本、提升质量是实现产业化最大的壁垒。

也就是说要合成生物学具有较大技术壁垒,不是随便一个企业都可以进入的。

而长链二元酸系列产品的龙头企业凯赛生物具备较高的技术研发能力,技术实力较“硬”。那么凯赛生物科技实力到底有多“硬”呢?

今年3月20日,证监会公布《科创属性评价指引(指引)》(下称“指引”),指引进一步明确科创属性的企业,更好的支持和鼓励“硬科技”企业科创板上市。

其中,科创属性评价指标体系包3项常规指标和5项例外条款,企业如同时满足3项常规指标,即可认为具有科创属性;如不同时满足3项常规指标,但是满足5项例外条款的任意1项,也可认为具有科创属性。

3项常规指标分别是“研发投入金额或研发投入占营业收入比例”、“发明专利”、“营业收入或营业收入复合增长率”。

具体来看,3项常规指标分别为:一是最近三年研发投入占营业收入比例5%以上或最近三年研发投入金额累计在6,000万元以上;二是形成主营业务收入的发明专利5项以上;三是最近三年营业收入复合增长率达到20%或最近一年营业收入金额达到3亿元。

据其最新数据显示,2017 年、2018 年和 2019 年,凯赛生物研发费用分别为 6456.02 万元、8639.38 万元和 9015.95 万元,三年合计2.41亿元,三年研发费用均超过6000万元。

专利方面,凯赛生物自创立以来,经过近二十年的研发投入和技术积累,在生物制造领域积累了深厚的经验,已发展成为全球知名的生物制造理论技术及产业化方法研发、制造平台,设有合成生物学、细胞工程、生物化工、高分子材料与工程等学科的研发团队,并拥有上百项专利。截至2020年3月31日,公司已取得120项境内授权专利、19项境外授权专利。

公司研发的产品主要有三类,分别为长链二元酸、戊二胺以及生物基聚酰胺材料,涉及这些产品的专利远超5项。

从营业收入角度来看,上会稿财务数据显示,2017年至2019年,凯赛生物实现营业收入分别是13.63亿元、17.57亿元、19.16亿元, 远超过指引规定的3亿元指标。

图片来源:凯赛生物注册稿

3项常规指标,凯赛生物都轻松“达标”,无疑向市场彰显企业的技术科技“硬实力”。

此外,凯赛生物较高的毛利率也彰显了企业的技术含量。

图片来源:凯赛生物注册稿

2017年、2018年、2019年,公司主营产品生物法长链二元酸毛利率分别为44.88%、46.95%、47.78%,超过40%,较高的毛利率另一方面也彰显了凯赛生物较高的技术含量。

手握四大核心技术、超百项专利

其实作为生物技术企业的凯赛生物一直比较重视技术及专利。

在自主研发中,凯赛生物坚持技术创新,公司通过进一步升级技术研发体系,注重技术与市场的结合,以及研发与生产的结合,以市场有效需求引领技术研发的方向。公司坚持研发驱动战略,在生物制造理论技术和产业化实践两大层面持续研发开拓,进一步加强知识产权保护, 通过持续的产品、技术和服务的创新,巩固和加强公司在行业的相对领先地位。

凯赛生物称,针对微生物筛选模型、基因编辑、智能化控制、反应器设计等核心技术强化研发投入,不断开发新工艺、新产品,进行工艺改革,降低原料转化成本、提高产品技术指标,创造未来利润新增长点。

凯赛生物称拥有四大核心技术,主要利用合成生物学手段,开发微生物代谢途径和构建高效工程菌、微生物代谢调控和微生物高效转化技术、生物转化/发酵体系的分离纯化技术、聚合工艺及其下游应用开发技术,公司四项核心技术在产业化中对于提高公司产品整体竞争力起到了重要作用,具体如下:

1、利用合成生物学手段,开发微生物代谢途径和构建高效工程菌

该项核心技术体现的是凯赛生物对菌种的改造能力,公司利用合成生物学的方法,对生物体基因组特定目标基因进行改造和修饰,以达到改造微生物代谢途径的目的,能够构建高效的工程菌,直接影响产品发酵转化成本。

公司通过该核心技术研发实现对发酵菌种在基因工程层面的改造,获取了具有产业化价值的用于生物法长链二元酸系列产品和生物基戊二胺产品生物转化的高效菌种,打造了高效的“细胞微工厂”。

2、微生物代谢调控和微生物高效转化技术

该项核心技术为公司开发的微生物发酵过程自动化、智能化控制系统,利用自动化、智能化的测定方法和分析软件,在线获取微生物生理代谢参数,同时研究微生物发酵的流体力学、代谢流等,再经过大数据分析,确定最佳设备和工艺方案;该技术对于生物转化效率提升有着重要作用;同时在工业化放大过程中也体现其独特的过程分析和智能控制的优势,实现生物制造过程的智能高效运行。

凯赛生物通过该核心技术实现了生物法长链二元酸系列产品、生物基戊二胺产品在生物制造发酵设备设计和生产过程中的稳定控制,使产业化放大成为可能。目前尚未有将该两项产品的微生物发酵过程进行智能化控制并应用于产业化的公开报道。

3、生物转化/发酵体系的分离纯化技术

该项核心技术是从复杂的生物发酵体系中得到高质量产品的关键性步骤,也是决定生物制造大规模产业化实践的重要技术瓶颈;凯赛生物的长链二元酸分离纯化技术可高效、低成本地将产品中的关键杂质控制在极低水平(ppm级);公司既拥有一步膜过滤提取工艺使长链二元酸收率达到98%以上,又有溶剂结晶等进一步产品精制技术,同时还有分子蒸馏、色谱分离、从发酵液一步结晶等多种提取纯化方法,这些方法可相互取代或组合使用。

公司的该项核心技术为系统化的分离纯化平台,针对性地实现生物制造高效去杂质过程,提升了公司产品的提取纯化效率。公司通过该核心技术实现了生物法长链二元酸系列产品、生物基戊二胺产品在生物制造过程中的高效分离提纯。

4、聚合工艺及其下游应用开发技术

该项核心技术是产品市场化和多样化的关键性步骤,决定了产品市场规模、市场定位、价格销量等;在高分子领域,公司从聚合反应机理、聚合工艺条件、聚合装备等多方面进行小试、中试和放大生产的研究,通过应用领域的高通量开发和评价系统,使得公司能够与市场更加接近,更加高效研究各种原料的组合得到的不同性能的聚合产品。

此项核心技术用于生物基聚酰胺等聚合物的聚合工艺和设备以及下游改性工艺的研究,对公司实现生物基聚酰胺产业化具有重要作用。

凯赛生物对四大核心技术不断深入研发,提升产品竞争力,在降低产品成本的同时,产品质量、性能亦不断提升。在近年的市场竞争中,以英威达为代表的传统化学法长链二元酸(以DC12月桂二酸等为主)逐步退出市场。

凯赛生物坦言,公司四项核心技术在产业化中对于提高公司产品整体竞争力起到了重要作用。

除了掌握四大技术,凯赛生物拥有上百项专利。截至2020年3月31日,公司已取得120项境内授权专利、19项境外授权专利。

坚持研发驱动战略

拥有超百项技术脱离不了凯赛生物坚持研发驱动战略。

凯赛生物一直坚持研发驱动战略,在生物制造的理论研究和产业化实践两大层面持续研发开拓,注重研发与市场的结合、研发与生产的结合, 以市场有效需求引领技术研发的方向。公司的主要经营模式为通过不断研发改进生产工艺、降低成本、提升质量,将技术优势不断向生产力转移。

以研发为核心的商业模式也让凯赛生物实现商业化盈利。公司目前实现商业化生产的产品主要聚焦聚酰胺产业链,为生物基聚酰胺以及可用于生物基聚酰胺生产的原料,包括DC12(月桂二酸)、DC13(巴西酸)等生物法长链二元酸系列产品和生物基戊二胺,是全球领先的利用生物制造规模化生产新型材料的企业之一。二元酸和二元胺聚合可得到聚酰胺,亦可作为香料、热熔胶、润滑油、涂料等合成原料。

目前,公司围绕聚酰胺产业链生产的生物法长链二元酸系列产品、生物基戊二胺及生物基聚酰胺产品广泛应用于汽车、电子电器、纺织、医药、香料等多个领域,公司与杜邦、艾曼斯、赢创、诺和诺德等国际知名企业建立了良好的商务合作关系。

图片来源:凯赛生物注册稿

报告期内,生物法长链二元酸系列产品为发行人主要产品,生物基戊二胺及生物基聚酰胺为发行人重要储备产品。

上会稿财务数据显示,2017年至2019年,凯赛生物实现营业收入分别是13.63亿元、17.57亿元、19.16亿元,归属于母公司所有者净利润分别是3.33亿元、4.66亿、4.79亿元。

凯赛生物在合成生物学、细胞工程、生物化工、高分子材料与工程等学科积累了大量研发成果,公司核心技术均应用于公司主营业务,技术先进性直接反映在公司产品的质量、性能、客户认可度及经济性上,并且在产业化试错过程积累了丰富的经验,可有效降低后续研发成本。

公司在合成生物学、细胞工程、生物化工、高分子材料与工程等学科领域均 设有研发团队,公司采取自主研发为主、合作研发为辅的研发模式。

科技硬实力“傍身”,在核心技术加持、强化研发投入等加码下,凯赛生物未来的业绩表现更佳!

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